Результаты применения ведолизумаба при воспалительных заболеваниях кишечника у детей в третичном центре в течение 3 лет
Авторы: Dhandayuthapani, Rajkumar 1 ; Zouzo, Vaia 1 ; Cameron, Fiona 1 ; Nair, Manjula Velayudhan 1 ; Auth, Marcus 1 ; Tamhne, Sarang Arun 1 ; Allen, Professor Stephen 1 ; Cheng, Jeng 1 ; Renji, Elizabeth 1 1 Alder Hey Children’s Hospital, Paediatric Gastroenterology, Liverpool, United Kingdom rajkumar.dhandayuthapani@nhs.net
Информация о публикации: Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition 72.SUPPL 1: 223-224. Lippincott Williams and Wilkins. (May 2021)
Аннотация:
Цели и исследование. Ведолизумаб доказал свою эффективность у взрослых, но данные о воспалительных заболеваниях кишечника у детей (дВЗК) ограничены. Мы представляем результаты лечения ведолизумабом в рефрактерной когорте дВЗК. Первичным исходом была ремиссия на 14-й неделе и при последнем наблюдении (wPCDAI/PUCAI<10) после начала лечения ведолизумабом. Вторичные исходы заключались в анализе тенденций биохимических препаратов, хирургических вмешательств и побочных эффектов. Методы: Ретроспективный и текущий проспективный обзор всех пациентов, начавших лечение ведолизумабом после потери ответа на фактор некроза опухоли [ФНО] в период с ноября 2017 г. по ноябрь 2020 г. Результаты: 11 детей получали ведолизумаб (6 [54%] мальчики), средний возраст на момент постановки диагноза 12,45 (8,34-15,48) со средним (IQR) временем с момента постановки диагноза 2,68 (1,79–5,28) года; 6[54%] Болезнь Крона [БК] и 5[46%] Язвенный колит/ВЗК Неклассифицированный [ЯК/ВЗКн]. При БК; 5/6 лечились ранее анти-ФНО [40% первичная неудача лечения, 60% вторичная неудача лечения], у всех было зарегистрировано заболевание толстой кишки, 3/6 поражение верхних отделов ЖКТ и 3/6 перианальное заболевание. Один ребенок с агаммаглобулинемией Брутона не получал анти-ФНО, когда начал лечение ведолизумабом. Все дети с ЯК лечились анти-ФНО [40% первичная неудача лечения, 60% вторичная неудача лечения], у 80% был панколит. Средний возраст на момент начала приема ведолизумаба (V0) составлял 14,99 (13,0–17,6). Базовые характеристики при V0; фекальный кальпротектин (ФК) 2851 (92-6000), гемоглобин 114 (96-146), СОЭ 22 (4-90), альбумин 39 (27-46) и СРБ 16,7 (4-39,5). 4/11 (36%) нуждались в хирургическом вмешательстве, троим из них была проведена колэктомия. 8/11 остались на иммуномодуляторах с ведолизумабом. Один раз сообщалось о временном повышении уровня трансаминаз и экземе, а один раз было отмечено плохое настроение с субоптимальной реакцией. 6 из 11 (54%) находились в ремиссии через 14 недель после начала приема ведолизумаба (V14), а 4 из 11 (36%) были исключены из исследования. При последнем наблюдении с момента начала приема ведолизумаба (VF), средний возраст составлял 2,21 (0,78–3,43), 3 пациента оставались в ремиссии. В когорте БК у одного ребенка была нефункционирующая илеостома, он находился в безстероидной ремиссии (БСР) в V14 и VF (3,43 года) на монотерапии ведолизумабом. У одного была колэктомия (FC-3296 wPCDAI-60), стероидная зависимость, усугубленная интерстициальным нефритом, вызванным метотрексатом, ведолизумаб был прекращен при VF (2,19 года). У двоих сохраняется активное заболевание на V14 после начала приема ведолизумаба. Один находился на БСР в V14, он был переведен в 2 года (FC-2585, wPCDAI-25) на ведолизумаб. Один с заболеванием, устойчивым к анти-ФНО, достиг клинической ремиссии через 9 месяцев после начала приема ведолизумаба (wPCDAI 2.5, FC 598) перед переходом. В когорте язвенного колита у двоих было первичное отсутствие ответа на ведолизумаб, что потребовало субтотальной колэктомии. Один пациент с PUCAI 5 в V14 нуждался в интенсификации режима из-за низких уровней ведолизумаба, но имел активное заболевание (PUCAI-25, FC-366) при переходе в VF (2,06 года). Один пациент, достигший ремиссии во время приема стероидов в V14, остается на БСР в VF (0,58 года) за счет сопутствующей иммуномодуляции и оптимального уровня ведолизумаба в конце индукции (>19). Тот, кто был недоступен для последующего наблюдения во время COVID, был переведен на 4-недельный режим ведолизумаба. Вывод: в V14 54% пациентов достигли клинической ремиссии, наблюдалось значительное улучшение показателей PUCAI/PCDAI и фекального кальпротектина как в когорте ЯК, так и в группе БК. Мы продолжаем данное исследование в течение более длительного периода, чтобы охватить большую когорту.